Melatonin finns i två helt olika produktkategorier: som receptfritt läkemedel på apotek i Sverige och som kosttillskott hos EU-baserade nätbutiker. Många kunder blandar ihop de två, vilket är förståeligt eftersom det handlar om samma ämne i olika produktkategorier med olika regler, styrkor och syften. I den här artikeln går vi igenom vad som konkret skiljer dem åt på produktnivå: styrka, dosering och vilka påståenden som får göras.

Vi på Eco Supplements säljer melatonin som kosttillskott, inte som läkemedel. Vill du först förstå skillnaden mellan att handla på apotek och hos en specialiserad kosttillskottsbutik i stort läser du vår guide ”Apotek eller specialiserad kosttillskottsbutik – vad passar dig?”. Här går vi i stället på djupet i vad som skiljer melatonin som produkt i de två kategorierna.

Två produktkategorier, två regelverk

Melatonin som läkemedel och melatonin som kosttillskott är inte samma produkt i olika förpackningar. De hör till skilda regulatoriska kategorier med olika godkännandeprocess, styrkor och syften.

Läkemedelsklassad melatonin säljs uteslutande på apotek och är godkänd för ett specifikt medicinskt ändamål, korttidsbehandling av jetlag hos vuxna, vilket gör att den regleras strängare än kosttillskott. Melatonin som kosttillskott är en annan produktkategori med ett annat syfte, och de två ska aldrig jämföras rakt av som om de vore utbytbara.

Skillnaden i styrka och dosering

Det här är den del av jämförelsen som sällan förklaras tydligt, och där de två kategorierna faktiskt skiljer sig åt i praktiken.

Receptfria melatoninläkemedel på apotek tillverkas i standardiserade styrkor som är fastställda för det godkända medicinska ändamålet. Kosttillskott med melatonin finns i flera styrkor, och det som skiljer produkterna åt inom kosttillskottskategorin är mängden per kapsel snarare än en medicinsk indikation. Vi ger aldrig doseringsrekommendationer utöver det som står på förpackningen, och vi hänvisar alltid till etiketten och till läkare eller apotekspersonal vid regelbunden användning eller osäkerhet.

Att jämföra ”styrka mot styrka” mellan ett läkemedel och ett kosttillskott är därför missvisande, eftersom de utgår från olika regulatoriska ramverk snarare än en gemensam doseringsskala.

Vilka påståenden som får göras om produkten

Det är här skillnaden mellan kategorierna blir tydligast i praktiken. Kosttillskott med melatonin får bara kopplas till två godkända EU-hälsopåståenden, och endast under specifika villkor kring dos och användning enligt Kommissionens förordning (EU) nr 432/2012:

• Melatonin bidrar till att minska tiden det tar att somna, för produkter med minst 1 mg per portion, där konsumenten informeras om att inta produkten strax före sänggåendet.

• Melatonin bidrar till att lindra den subjektiva känslan av jetlag, för produkter med minst 0,5 mg per portion, under motsvarande villkor.

Vi använder aldrig formuleringar som antyder att våra produkter behandlar, botar eller förebygger sömnproblem eller jetlag i vidare mening, eftersom den typen av påstående är förbehållen läkemedelskategorin. Ett receptfritt melatoninläkemedel på apotek har genomgått en annan godkännandeprocess och får därför göras med en annan, medicinskt godkänd, indikation.

Så väljer du rätt kategori för dig

Valet mellan apotekets receptfria melatoninläkemedel och kosttillskott med melatonin handlar om vad du faktiskt letar efter, inte om vilket alternativ som är ”bäst” i någon allmän mening.

Om du söker en produkt godkänd för korttidsbehandling av jetlag med ett specifikt medicinskt syfte är apoteket rätt kanal. Om du är intresserad av melatonin som en del av ett bredare kosttillskottssortiment, med valfrihet mellan styrkor och varumärken, är ett kosttillskott ett alternativ att utvärdera utifrån samma två EU-godkända påståenden ovan.

Innan du beställer något kosttillskott, oavsett butik, rekommenderar vi att du läser etiketten noga och pratar med läkare eller apotekspersonal om du är gravid, medicinerar eller är osäker på vad som passar dig. Kosttillskott ersätter aldrig en varierad kost och en hälsosam livsstil.

Vill du se vilka styrkor vi har i sortimentet just nu? Utforska sortimentet och jämför alternativen innan du bestämmer dig.

Denna artikel är endast avsedd som allmän information och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kosttillskott ersätter inte en varierad kost och en hälsosam livsstil. Rådgör alltid med läkare eller apotekspersonal vid frågor om din hälsa.